日前，江蘇無錫某醫療器械生產企業因出口的彩色超聲波診斷儀不符合韓國有關標準而遭遇退運。據悉，該企業向韓國購買方及檢測方提供了包括電器安全方面的CE認證和TUV認證，軟件方面的SDS認證和V&V認證，均已獲認可。貨物到達韓國之后，KFDA認證未能通過，最終被判定聲輸出指標、PW精確度等不合格。

    經調查了解，韓國醫療電子電器行業設置了高于我國標準的要求，以保護韓國國內同類生產企業。該診斷儀雖然符合我國國內相應的上市標準，卻無法在韓國市場上銷售。

    為此，江蘇無錫檢驗檢疫局提醒相關企業：提高對進口國標準的關注度，并及時進行標準查新；謹慎選擇和仔細鑒別認證機構，選擇合法合規的機構開展相關認證檢測；按照進口國標準要求設計和生產出口產品，嚴格產品檢驗把關，對產品存在的質量問題，整改要分析原因，措施要落實到位。此外，各企業還應加強與檢驗檢疫部門的溝通，利用檢驗檢疫的公共服務平臺，促進產品質量的提升。